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我國研制的全球首款新冠滅活疫苗臨床試驗揭盲 疫苗接種者全部產生抗體

2020-06-18 10:06 來源:新華社 責任編輯:徐明霞
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摘要:在按照不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產生了高滴度的抗體;數據顯示,該疫苗接種后安全、有效,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑后的抗體陽轉率達97.6%,按照28天程序接種兩劑后的抗體陽轉率達100%。

6月16日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。

揭盲結果顯示,該疫苗接種后安全性好且無一例嚴重不良反應;在按照不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產生了高滴度的抗體;受試者在按照28天程序接種兩劑后抗體的陽轉率達到了100%。 

新華社電(記者 趙鵬)全球首個新冠滅活疫苗的臨床試驗6月16日正式揭盲,所有1120名受試者全部完成2針次接種,不僅全部產生抗體,而且抗體陽轉率可達100%。

6月16日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。當日,國務院聯防聯控機制疫苗專班、科技部生物技術發(fā)展中心有關專家出席。

這一揭盲結果顯示,該疫苗接種后安全性好且無一例嚴重不良反應;在按照不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產生了高滴度的抗體;受試者在按照28天程序接種兩劑后抗體的陽轉率達到了100%。

記者了解到,抗體陽轉率是評價疫苗效果的重要指標,就是用產生抗體陽性人數除以打過疫苗的人數來計算。在這次新冠滅活疫苗的臨床試驗中,受試者均按照28天程序接種兩劑后全部都產生了抗體。此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日,該新冠滅活疫苗已經在全球首家獲得臨床試驗批件,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗也在河南省武陟縣同步啟動。

數據顯示,該疫苗接種后安全、有效,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑后的抗體陽轉率達97.6%,按照28天程序接種兩劑后的抗體陽轉率達100%。

責任編輯:徐明霞

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